ガイダンス更新情報(FDA)

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Meta-Analyses of Randomized Controlled Clinical Trials to Evaluate the Safety of Human Drugs or Biological Products Guidance for Industry (PDF - 227KB)
対象：医薬品
ステータス：DRAFT
発表日：2018年11月6日

Hypertension: Developing Fixed-Dose Combination Drugs for Treatment Guidance for Industry (PDF - 96KB)
対象：医薬品
カテゴリー：FINAL
ステータス：DRAFT
発表日：2018月11月6日