2018年11月5日月曜日

ガイダンス更新情報(FDA)


FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Unique Device Identification: Policy Regarding Compliance Dates for Class I and Unclassified Devices and Certain Devices Requiring Direct Marking - Immediately in Effect Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff (PDF - 375KB)
対象：医療機器
ステータス：FINAL
発表日：2018年11月5日
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