2018年7月17日火曜日

EMA、クリニカルデータ公表に関するレポートを発表


EMAは、クリニカルデータ公表に関するポリシーの導入状況について初めてのレポートを発行しました。このレポートは、EMAが2016年10月に立ち上げたクリニカルデータWebサイトの開始後1年間を対象としており、希少疾病用や小児用、バイオシミラー、ジェネリックなどの医薬品50点がベースとなっています。また、当Webサイトの利用ユーザーに対して実施したアンケート結果もあわせて掲載されています。

Clinical data publication (Policy 0070) report Oct 2016-Oct 2017

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