2018年9月5日水曜日

ガイダンス更新情報(FDA)

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Physiologically Based Pharmacokinetic Analyses — Format and Content Guidance for Industry (PDF - 87KB)
対象:医薬品
カテゴリー:Clinical Pharmacology
ステータス:FINAL
発表日:2018年9月4日

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