ガイダンス更新情報(FDA)

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Compounding and Repackaging of Radiopharmaceuticals By Outsourcing Facilities Guidance for Industry (PDF - 324KB)
対象：医薬品
カテゴリー：Compounding
ステータス：FINAL
発表日：2018年9月25日

Compounding and Repackaging of Radiopharmaceuticals by State-Licensed Nuclear Pharmacies and Federal Facilities Guidance for Industry (PDF - 307KB)
対象：医薬品
カテゴリー：Compounding
ステータス：FINAL
発表日：2018年9月25日

Insanitary Conditions at Compounding Facilities Guidance for Industry (PDF - 343KB)
対象：医薬品
カテゴリー：Procedural / Compounding
ステータス：DRAFT
発表日：2018年9月25日

The Special 510(k) Program - Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
対象：医療機器
ステータス：DRAFT
発表日：2018年9月28日