2018年10月3日水曜日

ガイダンス更新情報(EMA)


EMAより下記のガイダンスが発表されました。

ICH guideline S11 on nonclinical safety testing in support 4 of development of paediatric medicines - Step 2b - Draft guideline (PDF/1.76 MB)
ステータス：DRAFT
発表日：2018年9月27日
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