EMAより下記のガイダンスが発表されました。
ICH guideline Q3C (R7) on impurities - support document 3: toxicological data for class 3 solvents - Step 5 (PDF/610.63 KB)
ステータス：DRAFT
発表日：2018年10月26日
ICH guideline Q3C (R7) on impurities - support document 2: toxicological data for class 2 solvents - Step 5 (PDF/987.68 KB)
ステータス：DRAFT
発表日：2018年10月26日
ICH guideline Q3C (R7) on impurities - support document 1: toxicological data for class 1 solvents - Step 5 (PDF/625.75 KB)
ステータス：DRAFT
発表日：2018年10月26日
International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use guideline Q3C (R7) on impurities: guideline for residual solvents - Step 5 (PDF/531.63 KB) (updated)
ステータス：DRAFT
発表日：2018年10月26日
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