2018年10月10日水曜日

ガイダンス更新情報(FDA)


FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Assessing Adhesion with Transdermal Delivery Systems and Topical Patches for ANDAs Draft Guidance for Industry (PDF - 187KB)
対象:医薬品
カテゴリー:Generics
ステータス:DRAFT
発表日:2018年10月9日

Assessing the Irritation and Sensitization Potential of Transdermal and Topical Delivery Systems for ANDAs Guidance for Industry (PDF - 235KB)
対象:医薬品
カテゴリー:Generics
ステータス:DRAFT
発表日:2018年10月9日

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