EMA（欧州医薬品庁）は、DMC（データモニタリング コミッティー）のガイドラインを補完する情報として、当該組織に関するQ&Aのドラフトを発表しました。本Q&Aには、開発段階におけるDMCの役割や、当局とDMCの関係、DMCからの推奨事項の扱いなどが記載されています。
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Draft questions and answers on Data Monitoring Committees issues
2018年8月3日金曜日
EMA、データモニタリング コミッティーに関するQ&Aのドラフトを発表
EMA（欧州医薬品庁）は、DMC（データモニタリング コミッティー）のガイドラインを補完する情報として、当該組織に関するQ&Aのドラフトを発表しました。本Q&Aには、開発段階におけるDMCの役割や、当局とDMCの関係、DMCからの推奨事項の扱いなどが記載されています。
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