2018年8月13日月曜日

ガイダンス更新情報(FDA)

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Expansion Cohorts: Use in First-In-Human Clinical Trials to Expedite Development of Oncology Drugs and Biologics Guidance for Industry (PDF - 145KB)
対象:医薬品
カテゴリー:Procedural
ステータス:DRAFT
発表日:2018年8月10日

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