ガイダンス更新情報(FDA)

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Quality Attribute Considerations for Chewable Tablets Guidance for Industry (PDF - 169KB)
対象：医薬品
カテゴリー：Pharmaceutical Quality/CMC
ステータス：FINAL
発表日:2018年8月20日

Microdose Radiopharmaceutical Diagnostic Drugs: Nonclinical Study Recommendations (PDF - 83KB)
対象：医薬品
カテゴリー：Pharmacology/Toxicology
ステータス：FINAL
発表日:2018年8月20日