2018年8月24日金曜日

ガイダンス更新情報(FDA)

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Hematologic Malignancy and Oncologic Disease: Considerations for Use of Placebos and Blinding in Randomized Controlled Clinical Trials for Drug Product Development Guidance for Industry (PDF - 61KB)
対象:医薬品
カテゴリー:Clinical/Medical
ステータス:DRAFT
発表日:2018年8月23日

Osteoarthritis: Structural Endpoints for the Development of Drugs (PDF - 60KB)
対象:医薬品
カテゴリー:Clinical/Medical
ステータス:DRAFT
発表日2018年8月22日

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