ガイダンス更新情報(EMA)

EMAより下記のガイダンスが発表されました。

Draft guideline on similar biological medicinal products containing recombinant granulocyte-colony stimulating factor (rG-CSF) - Revision 1
ステータス：DRAFT
発表日：2018年8月15日

Guideline on core summary for product characteristics for human albumin solution - Revision 3
ステータス：DRAFT
発表日：2018年8月13日

Guideline on core SmPC for human plasma derived and recombinant coagulation factor VIII products - Revision 3 
ステータス：DRAFT
発表日：2018年8月13日

Guideline on the clinical investigation of recombinant and human plasma-derived factor VIII products - Revision 2 
ステータス：DRAFT
発表日：2018年8月13日